דווח על תלונת איכות או תופעת לוואי

אם אתה או האדם שאתה מדווח מטעמו סובל כרגע מתופעת לוואי חמורה, עליך ליצור קשר עם הרופא המטפל שלך/שלו, או עם איש צוות רפואי אחר לפני שתדווח על תופעת הלוואי.

 

המידע ממך על תלונות ותופעות לוואי מספק לנו משוב חשוב על מוצרינו. במקרה של תופעת לוואי או תלונה על מוצר של חברת נובו נורדיסק, מומלץ לדווח על כך גם לחברת נובו נורדיסק. 

 

יצירת קשר עם חברת נובו נורדיסק

דווח ישירות לחברת נובו נורדיסק:

דוא"ל: Israelsafety@novonordisk.com

טלפון מוקד השירות: 1-700-50-41-22

 

מדוע כדאי שתדווח לחברת נובו-נורדיסק על תלונות איכות ותופעות לוואי?

על אף שהמוצרים נבדקים בצורה מקיפה בניסויים קליניים לפני שניתן להם היתר,  אין בידנו את כל המידע לגבי תופעות הלוואי של המוצרים עד לקבלת מידע ממספר רב של משתמשים ולאורך זמן.

חברת  נובו-נורדיסק מנטרת בקביעות את בטיחות כלל מוצריה. באמצעות דיווח על תלונות ותופעות לוואי, תספק לנו משוב חשוב אשר יסייע לנו, בסופו של דבר, לנקוט בפעולות מתאימות, ולספק הנחיות טובות יותר כיצד להשתמש במוצרינו.

 

איזה מידע למסור

כאשר מדווחים על תלונות איכות או תופעות לוואי, נא למסור את המידע שלהלן במידת האפשר: 

 

פרטים על המוצר

 

⦁ שם המוצר?

⦁ לאיזו מחלה המוצר משמש?

⦁ כיצד אתה נוטל את המוצר (מנה, תדירות)?

⦁ מהו מספר האצווה של המוצר?

⦁ אם תלונתך נוגעת לפגם במוצר: איזה חלק במוצר ואיזה פונקציה של המוצר נפגעו? כיצד התרחש הפגם? האם יש ברשותך דוגמא של המוצר הפגום?

 

פרטי תופעת הלוואי

 

⦁ תיאור של תופעת הלוואי שאתה חושד בקיומה, וכן האם האירוע חלף

⦁ מתי התרחשה תופעת הלוואי?

⦁ האם אתה סובל מבעיות רפואיות אחרות?

 

פרטי המטופל

 

⦁ מין

⦁ גיל, תאריך לידה או קבוצת גיל (למשל, ילד, מתבגר, מבוגר, קשיש)

⦁ מדינת המגורים

 

פרטי המדווח

 

⦁ שם

⦁ פרטי התקשרות (מספר טלפון)

 

שמירה על פרטיות ומידע אישי

 

כל המידע האישי שידווח במסגרת תלונה או תופעת לוואי יעובד בהתאם לחוקים החלים  בדבר הגנת המידע:

⦁ הדיווח שלך ישמש אך ורק לצורך ההערכה מדעית של התרופה ואיכות המוצר

⦁ תופעות לוואי נשמרות במאגר מידע הבטיחות העולמי שלנו והנתונים מעובדים בקביעות למציאת דפוסים כלליים

⦁ חברת נובו נורדיסק עשויה לשתף את רשויות הבריאות בתלונות ובתופעות לוואי שדווחו, בהתאם לקבוע בחוק. ואולם, פרטים אישיים מזהים לא יועברו הלאה

⦁ חברת נובו נורדיסק תשמור את הנתונים כל עוד הדבר דרוש על פי חוק